QUALITÉ

Depuis sa création, United s’est engagée à promouvoir la qualité, la valeur et la conception de produits innovants. Les équipes de QA, composées d’ingénieurs, de scientifiques et d’inspecteurs de QA/QC, surveillent en permanence les opérations pour garantir la stricte conformité de fabrication aux normes internationales .

À ce jour, plus de 70 brevets pour nos produits et instruments d’arthroplastie nous ont été délivrés.

CERTIFICATIONS

Nos implants ont obtenu les approbations F.D.A., le marquage C.E. et respectent les normes ISO 13485 : 2016, telles que déterminées par BSI. Ils ont également reçu les validations de TFDA (Taiwan), NMPA (Chine), KFDA (Corée), PMDA (Japon), ANVISA (Brésil), et d’autres marchés.

United fonde ses conceptions d’implants et d’instruments d’arthroplastie sur plusieurs paramètres : les besoins des chirurgiens, la recherche clinique ainsi que la réalisation d’études de marchés. Pour garantir cette qualité et cette efficacité constantes, nous gérons et exécutons tous les processus de fabrication en interne, tels que :

  • La forme : forge et moulage de précision
  • La découpe : fraisage, tournage, filetage, meulage et limage .
  • Le revêtement : sablage, culbutage, polissage et frittage
  • Traitement thermique : trempe, recuit.
  • Traitement chimique : passivation, polissage électrochimique, anodisation.
  • Contrôle : mesures précises des paramètres dimensionnels, de la rondeur, de la rugosité et de la dureté.

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